美國(guó)疫苗公司在上海注冊(cè)

美國(guó)疫苗企業(yè)落滬背后的戰(zhàn)略機(jī)遇與行業(yè)變局

近年來(lái)，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局加速重構(gòu)，跨國(guó)藥企紛紛將目光投向中國(guó)市場(chǎng)。2025年初，某知名美國(guó)疫苗研發(fā)公司正式宣布在上海完成主體注冊(cè)，成為繼輝瑞、默沙東后又一落戶(hù)中國(guó)的國(guó)際疫苗巨頭。這一動(dòng)作不僅引發(fā)資本市場(chǎng)關(guān)注，更折射出中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的深層變革。

一、上海為何成為跨國(guó)藥企的“戰(zhàn)略要地”？

上海自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥特殊通道的開(kāi)放，為外資企業(yè)提供了從研發(fā)到上市的全周期政策支持。根據(jù)上海市藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2022年外資藥企在華申報(bào)的創(chuàng)新藥中，有67%選擇上海作為首站。浦東張江藥谷已形成涵蓋基因測(cè)序、細(xì)胞治療、疫苗研發(fā)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，區(qū)域內(nèi)聚集超2000家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成顯著的集群效應(yīng)。

在冷鏈物流方面，上海擁有覆蓋長(zhǎng)三角的智慧倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，疫苗儲(chǔ)運(yùn)可實(shí)現(xiàn)-70℃超低溫全程監(jiān)控。這種基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)勢(shì)，恰好契合mRNA疫苗等新型生物制品的嚴(yán)苛運(yùn)輸要求。某外資企業(yè)高管透露：“從浦東機(jī)場(chǎng)到保稅倉(cāng)庫(kù)的‘兩小時(shí)通關(guān)圈’，確保了關(guān)鍵原料的供應(yīng)穩(wěn)定性?！?/p>

二、本土化戰(zhàn)略背后的市場(chǎng)邏輯

中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年突破2000億元，二類(lèi)疫苗的接種率正以年均12%的速度增長(zhǎng)。美國(guó)企業(yè)選擇此時(shí)入局，瞄準(zhǔn)的不僅是新冠疫苗需求，更是帶狀皰疹、HPV九價(jià)等高價(jià)疫苗的增量市場(chǎng)。不同于以往的技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，新落戶(hù)企業(yè)多采用“研發(fā)中心+生產(chǎn)基地”雙輪驅(qū)動(dòng)，如莫德納在上海建立的mRNA創(chuàng)新中心，就配備了本土化研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

政策層面，《外商投資法》的落地消除了技術(shù)轉(zhuǎn)讓強(qiáng)制要求，使得外資企業(yè)更愿將核心工藝帶入中國(guó)。上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心數(shù)據(jù)顯示，2025年外資疫苗企業(yè)在華研發(fā)投入同比增長(zhǎng)38%，其中70%用于與本土機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)針對(duì)亞洲人群的特異性疫苗。

三、行業(yè)格局重塑中的挑戰(zhàn)與突破

跨國(guó)藥企的本地化進(jìn)程并非一帆風(fēng)順。注冊(cè)審批方面，盡管中國(guó)加入了ICH國(guó)際認(rèn)證體系，但疫苗臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)仍需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查。某企業(yè)申報(bào)的肺炎結(jié)合疫苗曾因中西方流行病學(xué)差異，額外補(bǔ)充了覆蓋10萬(wàn)人的區(qū)域性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，培養(yǎng)基、一次性反應(yīng)袋等關(guān)鍵耗材的國(guó)產(chǎn)化替代正在加速，上海奧浦邁等本土供應(yīng)商已進(jìn)入國(guó)際供應(yīng)鏈名單。

在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，國(guó)家醫(yī)保局將13價(jià)肺炎疫苗等品種納入地方普惠健康保險(xiǎn)，這促使外資企業(yè)調(diào)整定價(jià)策略。葛蘭素史克最新獲批的帶狀皰疹疫苗，上市首年即采取“階梯式定價(jià)”，通過(guò)商保合作覆蓋不同支付能力的群體。

四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“上海樣本”啟示

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的千億級(jí)資本布局，構(gòu)建起從天使投資到IPO的完整融資生態(tài)?？苿?chuàng)板開(kāi)設(shè)五年來(lái)，已有23家醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)“第五套標(biāo)準(zhǔn)”上市，其中7家為疫苗研發(fā)公司。這種資本助力下，外資企業(yè)與本土創(chuàng)新力量的協(xié)同效應(yīng)愈發(fā)顯著——輝瑞與聯(lián)拓生物合作開(kāi)發(fā)的呼吸道合胞病毒疫苗，已完成Ⅲ期臨床入組。

在人才儲(chǔ)備方面，復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)等高校設(shè)立的生物醫(yī)藥工程碩士項(xiàng)目，每年輸送超500名復(fù)合型人才。禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人指出：“張江科學(xué)城的國(guó)際化氛圍，讓我們能快速組建起熟悉中美雙報(bào)流程的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)?！?/p>

創(chuàng)新生態(tài)驅(qū)動(dòng)下的共贏之路
美國(guó)疫苗企業(yè)選擇上海，本質(zhì)上是對(duì)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)底層邏輯的重構(gòu)投下信任票。從政策創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，從資本賦能到人才集聚，這座城市的生物醫(yī)藥生態(tài)正釋放出強(qiáng)大引力。未來(lái)五年，隨著更多跨國(guó)藥企完成本土化深耕，中國(guó)在全球疫苗產(chǎn)業(yè)的話語(yǔ)權(quán)或?qū)⒂瓉?lái)質(zhì)的飛躍。（字?jǐn)?shù)：998）