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醫(yī)療器械公司注冊代辦蘇州

好順佳集團

2022-06-06 10:28:45

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對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)應(yīng)注意以下幾點，也就是說，做好以下幾點就會掌握醫(yī)療器械管理的竅門:即合法符合各種條件，合法合規(guī)經(jīng)營，合法銷售即可。

我們愿意為您的醫(yī)療器械執(zhí)照辦理過程提供建議，用我們的辛勤勞動和智慧，讓您的執(zhí)照辦理更加順利。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般分為幾個流程:準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、發(fā)放階段。申報階段，是指企業(yè)準備相關(guān)條件和信息的階段;申報階段，是指通過各種手段申報，審核階段分為兩部分，文獻查閱和現(xiàn)場審核是對企業(yè)軟硬件的檢查和合規(guī)性審查，如果以上步驟進入公共階段后是接受社會監(jiān)督，通過以上幾個階段并沒有問題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是中國唯一的醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，該法規(guī)明確規(guī)定，無論是醫(yī)療器械的分類，還是醫(yī)療器械的監(jiān)管，都是按照風(fēng)險程度進行劃分和監(jiān)管的。目前，我國將醫(yī)療器械分為三類。第一類醫(yī)療器械風(fēng)險低，日常管理可以保證其安全性和有效性。第二類醫(yī)療器械是指風(fēng)險中等、需嚴格管控、確保安全有效的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險類別，需要采取專項措施嚴格管控，確保其安全有效。

對于隱形眼鏡來說，無論是硬隱形眼鏡還是軟隱形眼鏡都是戴在眼睛的重要器官上的，而我們都知道，長期戴隱形眼鏡如果會影響人體健康，視力問題就更不用說產(chǎn)品了，那將會更大的影響客戶的體驗和視力健康，此外，許多人為了美麗而佩戴隱形眼鏡，將隱形眼鏡歸類為第三類醫(yī)療設(shè)備是有意義的，因為佩戴隱形眼鏡的人很多，會帶來風(fēng)險。

我們采用一站式服務(wù)，專人跟進，全程跟進，專業(yè)保障。也就是說，一旦你合作，你只需要提供其余的基本信息將移交給我們，投標過程中我們可以培訓(xùn)貴公司人員，現(xiàn)場布置，企業(yè)管理設(shè)置和基礎(chǔ)設(shè)施指導(dǎo)，投標過程中我們?nèi)尕撠?zé)，全程跟進，有針對性地開發(fā)解決您的困難和問題的方案，并滿足您的需求。

您可以獲得我公司提供的服務(wù)，包括公司注冊+代理記賬+合格人員補充+運營現(xiàn)場審計咨詢陪同+法律法規(guī)咨詢指導(dǎo)等。我們將派專業(yè)人員到貴公司運營現(xiàn)場進行一對一指導(dǎo)和安排。讓您留在國內(nèi)從成立公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證合法營銷資格。我們也可以根據(jù)您的需求為您和您的企業(yè)量身定制適合貴公司實際情況的套餐服務(wù)。

作為我們的觀點在過去的時期,只要我們掌握醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢,即經(jīng)驗的特點,家庭、效率、準確性(高精度),方便,加上優(yōu)秀的操作和優(yōu)秀的營銷,我們可以混合在醫(yī)學(xué)行業(yè)如魚得水。祝你生意興隆，財源廣進。

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L東方邦商務(wù)咨詢有限公司是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供咨詢服務(wù)的公司。公司致力于成為專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機構(gòu)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的咨詢服務(wù)一直是公司不變的目標。

L主要從事醫(yī)療器械公司注冊，代理辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，代理公司變更服務(wù)。還為各類醫(yī)療企業(yè)提供管理體系認證咨詢等專業(yè)服務(wù)。本公司的服務(wù)宗旨是“專業(yè)、高效、誠信、可靠，助力企業(yè)騰飛”。為注冊公司提供全程支持，為客戶明確注冊方向;2 .提供注冊公司所需的資料，為客戶省去繁瑣的手續(xù);3 .跟蹤監(jiān)督注冊公司進度，縮短客戶注冊時間;及時通知注冊公司的流程，讓客戶隨時了解動態(tài);代理代理公司注冊手續(xù)辦理，讓客戶方便快捷地完成注冊。

L作為與大型醫(yī)療器械企業(yè)的橋梁和平臺，希望通過我們專注和嚴謹?shù)姆?wù)理念，服務(wù)于廣大醫(yī)療器械行業(yè)的朋友，幫助企業(yè)準確把握醫(yī)療器械行業(yè)的各種法律、法規(guī)的需求，并根據(jù)江蘇省醫(yī)療器械管理企業(yè)現(xiàn)場檢驗驗收標準的要求，建立和完善企業(yè)組織機構(gòu)，協(xié)助企業(yè)開展醫(yī)療器械監(jiān)管和實際操作的培訓(xùn)。

L公司擁有一支專業(yè)素質(zhì)、真誠合作、高效的咨詢團隊，精通醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)則和技能，具有豐富的專業(yè)知識、良好的溝通與合作能力。在多年的工作中，與政府機構(gòu)、專家建立了良好的合作關(guān)系，保證了咨詢服務(wù)的專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)、快捷。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現(xiàn)客戶的巨大利益為宗旨，為客戶量身定制有針對性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免服務(wù)行業(yè)普遍存在服務(wù)人員與客戶目標不一致、步調(diào)不協(xié)調(diào)的誤解。

L經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械，應(yīng)當取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。自2013年起，營業(yè)執(zhí)照的審核、發(fā)放和監(jiān)督工作由省監(jiān)察局下放到市監(jiān)察局。為避免醫(yī)療器械管理領(lǐng)域過度無序泛濫，降低普通人健康風(fēng)險，規(guī)范醫(yī)療器械市場，江蘇省逐步提高了行業(yè)門檻，包括對人員、場地、設(shè)施、管理軟件的要求。

L醫(yī)療設(shè)備可以分為一級,II類和III類,一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證,和通用公司登記,只能在普通醫(yī)療 II醫(yī)療設(shè)備公司需要申請醫(yī)療器械業(yè)務(wù)記錄,第三類醫(yī)療器械企業(yè)需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄不得從事第三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù);第三類醫(yī)療器械企業(yè)不得從事第二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)。第二類、第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)可以同時經(jīng)營，但應(yīng)當分別申請。

L一旦合作，您可以獲得公司注冊+代理記賬+合格人員補充+運營現(xiàn)場審核法律法規(guī)咨詢指導(dǎo)等服務(wù)這樣你就可以在家里獲得從公司成立到獲得合法上市和銷售資格的醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。我們也可以根據(jù)您的需求為您和您的企業(yè)量身定制適合貴公司實際情況的套餐服務(wù)。

L公司服務(wù)流程:

1. 公司實地考察:走訪貴公司辦公室，了解公司實際情況，找出困難并找出解決辦法;

2. 制定計劃:根據(jù)公司實際情況及您的要求，制定詳細的業(yè)務(wù)發(fā)展計劃，并與您充分溝通，就具體實施及實施時間達成一致;

3.實施方案:密切配合實施方案，幫助您逐步滿足國家和地區(qū)法律法規(guī)的要求。

4. 完成工作:獲得許可證只是我們工作的第一階段。在我們將證書交給客戶后，我們也會在后續(xù)的業(yè)務(wù)流程中對客戶進行指導(dǎo)，防止重大違規(guī)，妨礙客戶的正常運營。

5. 客戶回訪:公司將安排客服人員對每一位為您服務(wù)的老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率進行調(diào)查。如果您在他的服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)任何問題和不滿，您可以向客服人員報告，我們將為您解決所有的問題和不滿。

我們希望隨時與您保持聯(lián)系，免費解答您關(guān)于法律法規(guī)、行政申請等方面的疑問，成為您忠實的顧問和朋友。

L通過以上服務(wù)，我們可以達到共同的目標，互惠互利，合作共贏，確保您的關(guān)切和每一次服務(wù)的滿意。

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