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長沙申請醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團

2022-06-07 11:19:49

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內容摘要：2月18日上午，由省藥監(jiān)局指導的醫(yī)療器械注冊認證培訓在好順佳國際長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園招商中心一樓會議室成功舉辦。長沙經開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長沙富泰骨科康復器械有限公司、湖南錦華...

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2月18日上午，由省藥監(jiān)局指導的醫(yī)療器械注冊認證培訓在好順佳國際長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園招商中心一樓會議室成功舉辦。長沙經開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長沙富泰骨科康復器械有限公司、湖南錦華生物科技有限公司、湖南安宇醫(yī)療科技有限公司等10余家醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊認證負責人參加培訓。海坪長沙經開區(qū)總經理宋子軒參加培訓。

湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處老師詳細講解了醫(yī)療器械注冊認證的形式、政策、流程、企業(yè)準備等內容，還講授了醫(yī)療器械基礎知識和相關要求、醫(yī)療器械生產許可和生產現(xiàn)場檢查內容、醫(yī)療器械監(jiān)管等內容，授課老師結合多年經驗和實際案例，用生動的語言、豐富的事例，給大家上了一堂干貨滿滿的培訓課。

在互動問答環(huán)節(jié)，大家就注冊辦證過程中遇到的實際問題踴躍發(fā)言，指導老師耐心解答、解疑釋惑。與會人員紛紛表示不虛此行，受益匪淺。

在互動問答環(huán)節(jié)，大家就報名辦證過程中遇到的實際問題踴躍發(fā)言，指導老師耐心解決

答：解疑釋惑，與會者紛紛表示不虛此行，受益匪淺。

長沙申請醫(yī)療器械公司注冊

長沙持續(xù)推進“放管服”“一件事一次辦”改革，從企業(yè)群眾的心頭事、身邊事、創(chuàng)業(yè)事、難事入手，推出一系列硬核舉措，有力推動改革向縱深發(fā)展，讓企業(yè)群眾辦事更便捷。

紅網時刻記者熊曉宇長沙報道

10月30日上午，湖南博大海川醫(yī)療器械有限公司工作人員莫建國向長沙市政務服務大廳市場準入綜合窗口提交材料。兩個小時后，他領到了醫(yī)療器械經營許可證。這是長沙首張“一業(yè)一證”改革許可證。

過去，企業(yè)開辦或變更“兩證合一”、提交兩次材料、跑兩次窗口，需要40個工作日。現(xiàn)在，跑一次窗口、交一次材料只需要3個工作日，所需材料事項大大簡化。

“節(jié)省了我們的辦公、人力和倉儲費用，還能早開始做生意，早開始賺錢。”在莫建國看來，在長沙，一次辦一件事很容易。

讓企業(yè)群眾辦事更便捷，今年以來，長沙持續(xù)推進“放管服”“一件事一次辦”改革，從企業(yè)群眾的心頭事、身邊事、創(chuàng)業(yè)事、難事入手，推出一系列硬核舉措，大力推動改革向縱深發(fā)展。企業(yè)群眾少跑腿，民生經濟發(fā)展更順暢。

湖南博大海川醫(yī)療器械有限公司工作人員莫建國領到了長沙市首張“一業(yè)一證”改革許可證。

長沙市民王女士辦理合并公積金業(yè)務僅用了十幾分鐘。

跨域辦公，不用來回跑

11月4日上午，長沙市民王女士在市政務服務大廳辦理合并公積金業(yè)務。只用了十幾分鐘，工作人員告訴她已經辦好了。王女士大為驚訝。同樣的生意，前兩年，讓她頭疼不已。

“我前幾年在永州工作，如果要調到長沙，就得拿著長沙開的證明回原單位，上班

‘家庭’真的太耗時了?！巴跖空f，之前因為合并業(yè)務手續(xù)太復雜，她最終放棄了合并永州賬戶的計劃，但這一次，其實是‘一氣呵成’。

王女士的“一次辦好”，得益于長沙大力推廣“一件事一次辦”。按照“同一事項、同一標準”，長沙設立全市通辦包模板，建立“就近報備、異地收貨、遠程流轉、屬地辦理、跨層聯(lián)辦”的跨域通辦模式，讓企業(yè)群眾跨區(qū)域、跨層級“只跑一次”或“一次不跑”。

目前，省政府公布的200件“一件事”套餐已全部在全市推行。在此基礎上，長沙還實現(xiàn)307項高頻政務服務事項“一件事一次辦”。通過優(yōu)化流程，事項申請材料精簡40個，辦理環(huán)節(jié)精簡70個，平均辦理壓縮50個以上。

“業(yè)主單位正在趕工程進度，延期提交一些還沒有到位的材料，對我們企業(yè)來說是非常好的?！必撠熼L沙教育產業(yè)投資有限公司項目管理的溫玉璽，對長沙市發(fā)改委牽頭的企業(yè)投資項目審批制度有直接感受。

“告知承諾制審批，即按照企業(yè)承諾，符合相關審批條件，審批部門先行審批，企業(yè)補充相關材料?！笔邪l(fā)改委行政審批處處長王莎麗介紹，目前已有22個工程建設項目審批事項納入全流程告知承諾審批和非核心要素告知承諾審批實施范圍，大大縮短企業(yè)審批時間。

長沙網上中介超市平臺已入駐中介服務機構450家，平臺發(fā)布采購公告100余份，服務項目建設規(guī)模1200多億元。

在岳麓區(qū)24小時政務服務區(qū)，政務自助機、營業(yè)執(zhí)照打印自助機、稅務自助一體等十余臺自助設備24小時“不打烊”。

網上辦，隨時隨地都能辦

“單位或個人要申請投資評估報告或檢測報告，只需

中介超市自行“購買”。今年5月，長沙網上中介超市平臺正式上線運營，如今“生意好順佳”。

長沙市政務服務中心副主任歐陽文武介紹，平臺全部實行不見面辦理，市財政支付的政府限額50萬以下（區(qū)級20萬以下、縣級30萬以下）的行政審批中介服務事項，全部在中介超市平臺選擇。

目前，全市（含區(qū)縣）共94項行政審批中介服務事項（2020年版）已全部入駐長沙網上中介超市。截至11月4日，入駐長沙網上中介服務超市平臺的中介服務機構達450家。平臺發(fā)布采購公告106份，交易合同總金額1萬元，服務項目建設規(guī)模資金約1247億元。

優(yōu)化平臺、打破壁壘，讓數(shù)據(jù)多跑路，是長沙眾多改革舉措中的重要一項。近年來，長沙市建成全市通用的“互聯(lián)網+政務服務”一體化平臺，同時與省“互聯(lián)網+政務服務”一體化平臺深度對接，推動政務服務事項全面納入省平臺系統(tǒng)查詢辦理。截至10月27日，全市“互聯(lián)網+政務服務”一體化平臺累計向省平臺上線辦事260萬件，匯聚數(shù)據(jù)564萬條，數(shù)量居全省第一。

線上線下隨時都可以辦。11月4日中午，還沒到上班時間，“80后”創(chuàng)業(yè)者張宇就帶著資料來到岳麓區(qū)24小時政務自助服務區(qū)。不到一個小時，他就為自己的新網絡公司完成了企業(yè)注冊。張宇評價，“24小時都能辦，不受工作時間限制，真的很方便。”

在24小時政務服務區(qū)，政務自助機、營業(yè)執(zhí)照打印自助機、辦稅自助一體機等十余臺自助設備24小時“不打烊”。岳麓區(qū)行政審批服務局黨組成員吳振偉介紹，該服務區(qū)由大廳唯一的會議室拆除改建而成，是長沙市首個24小時政務自助服務區(qū)。目前，已辦理事項2萬余件。

長沙市行政審批服務局黨組

小組成員、副主任陳波介紹，目前，全市各政務服務大廳均設置了24小時政務自助服務區(qū)，方便群眾靈活安排辦事時間。

在長沙三安第三代半導體項目建設現(xiàn)場，工地內多個建筑主體已初具雛形。

在長沙政務服務大廳，前來辦事的企業(yè)群眾越來越方便舒心。

幫代辦，省時省力省心

走進長沙三安第三代半導體項目施工現(xiàn)場，工人們或搭腳手架、扎鋼筋、支模板，機械設備轟鳴不斷，工地內多個建筑主體已初具雛形。

據(jù)項目經理部經理張伯若介紹，他對目前的施工進度感到驚訝?！吧习肽晔芤咔橛绊懀┕みM度一度滯后，但現(xiàn)在我們完全趕上了，甚至還略有超前?！?/p>

進度“逆襲”，張博若認為長沙高新區(qū)行政審批服務局為代辦人員立下了汗馬功勞?！笆┕ぁ⑹┕づR時用水申請因客觀因素無法及時到位，代辦員了解情況后，立即主動幫我們想辦法協(xié)調，很快解決了問題?！睆埐┤襞e例說明，“從資料準備、項目開工到趕進度，全程免費辦理手續(xù)跑一條龍服務，為我們節(jié)省了大量時間成本和管理成本?！?/p>

在瀏陽經開區(qū)（高新區(qū)）政務服務大廳，一個個暖心故事也記錄在“幫辦代辦”窗口的服務臺賬里。企業(yè)開辦、企業(yè)注銷、稅務登記、股權變更……今年，園區(qū)成立了專門的代辦服務團隊，為辦事人員提供辦事指引、材料清單、填寫指引、網上指引等服務，確保辦事人員進入窗口后一次性通過審批，更便捷地實現(xiàn)“一次辦”。

心系企業(yè)、解難題，針對今年企業(yè)心中的“一把手”煩心事，疫情防控期間，長沙發(fā)揮“一件事一次辦”改革優(yōu)勢，線下設立“復工復產政策兌現(xiàn)”專窗，線上開設“復工復產政策兌現(xiàn)一件事一次辦”專欄，實現(xiàn)七大類56項復工復產政策。兌現(xiàn)“一件事一次辦”，有效避免企業(yè)在政策兌現(xiàn)過程中多兌現(xiàn)政策

人頭跑、多頭跑、兌現(xiàn)難等問題。

據(jù)統(tǒng)計，截至三季度，全市累計辦理復工復產政策兌現(xiàn)事項約24萬件，惠及企業(yè)約16萬家，減免各類費用30多億元，財政獎補40多億元。