長沙國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊公司

好順佳集團
2022-06-07 13:35:05
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內容摘要：一、醫(yī)療器械業(yè)務公司的注冊資金要求是什么?建立第二類醫(yī)療器械的企業(yè),注冊資本超過600000元;建立第三類企業(yè)的注冊資本超過150萬元,經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控產(chǎn)品,注冊資本超過300萬元。公司...

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一、醫(yī)療器械業(yè)務公司的注冊資金要求是什么?

建立第二類醫(yī)療器械的企業(yè),注冊資本超過600000元;建立第三類企業(yè)的注冊資本超過150萬元,經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控產(chǎn)品,注冊資本超過300萬元。公司的注冊資本、實收資本、股東或者發(fā)起人的出資時間、出資方式，應當符合法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定。

股東、發(fā)起人首次出資，公司變更注冊資本和實收資本時，由依法設立的驗資機構驗資，出具驗資證明。股東、發(fā)起人出資的非貨幣財產(chǎn)，經(jīng)具有評估資格的資產(chǎn)評估機構評估價值后，由驗資機構驗資。股東、發(fā)起人可以以貨幣出資，也可以以實物、知識產(chǎn)權、土地使用權以及其他可以以貨幣計價并依法轉讓的非貨幣資產(chǎn)出資。

二、醫(yī)療器械企業(yè)建立需要哪些材料?

1. 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或預先核準的企業(yè)名稱通知書復印件一式兩份;

2. 會計師事務所出具的驗資報告;

3.企業(yè)負責人的身份證、學歷證書、職稱證書一式兩份;

4. 企業(yè)專業(yè)技術人員名單及身份證、學歷證書、職稱證書復印件一式兩份;

5. 營業(yè)場所、倉儲場所的房地產(chǎn)證明復印件或租賃協(xié)議一式兩份;

6. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等有關證件復印件一式兩份;

7. 質量管理體系文件或質量手冊復印件一式兩份;

8. 所提交材料的真實性自信書一式兩份。

三、醫(yī)療器械公司的注冊流程是怎樣的?

1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

2、開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3.申請營業(yè)執(zhí)照

4、密封;

5. 申請組織機構代碼證;

6. 辦理稅務登記證;

7、在市食品藥品監(jiān)督管理局在本局網(wǎng)站網(wǎng)上提交申請材料;

8. 網(wǎng)上資料審批通過后，由食品藥品監(jiān)督管理局預約檢查營業(yè)場所;

9. 提交書面申請材料，經(jīng)批準頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

綜上所述，設立醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，包括注冊資金、經(jīng)營場所、員工資質等。注冊資本最低限額為60萬元。根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質不同，注冊資金的要求也不同。如果是三類資質，注冊資本最低限額為150萬元。公司成立時，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照。

長沙國內三類醫(yī)療器械注冊公司

企業(yè)查查APP顯示，近日，長沙瑞航醫(yī)療科技有限公司成立，法人代表為黃河，注冊資金1000萬元，業(yè)務范圍包括研發(fā)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品;一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)。根據(jù)Enterprise Chumcha的股東信息，該公司由Weiss Healthcare(688580)全資擁有。

查理編輯張瑩瑩校對