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2022-06-14 12:58:44
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注冊青浦區(qū)醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械公司根據經營范圍不同，可能需要辦理相關行業(yè)準入許可。經營范圍為“第二類、第三類醫(yī)療器械”的注冊企業(yè)須申領醫(yī)療器械經營許可證，由申請企業(yè)經營所在地的市藥監(jiān)局和藥監(jiān)分局審批，日常監(jiān)管由分局承擔。企業(yè)拆分、合并或跨原轄區(qū)遷移，應按規(guī)則重新申領《醫(yī)療器械經營許可證》。申請所需材料：1?！渡虾Ｊ嗅t(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；2.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》；3.工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或營業(yè)執(zhí)照復印件；4.擬任職企業(yè)質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；5.擬任職企業(yè)質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件；6.擬設企業(yè)的組織結構、職能或者專職質量管理人員的職能；7.擬設企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（標明面積）、房屋產權證、租賃協(xié)議；8、擬定企業(yè)產品質量管理體系文件和倉儲設施、設備目錄。醫(yī)療器械有限公司如何注冊，與其他行業(yè)有限公司申請基本相同。詳情請參閱其他注冊公司的程序。
注冊青浦區(qū)醫(yī)療器械公司
醫(yī)療器械公司根據經營范圍不同，可能需要辦理相關行業(yè)準入許可。經營范圍為“第二類、第三類醫(yī)療器械”的注冊企業(yè)須申領醫(yī)療器械經營許可證，由申請企業(yè)經營所在地的市藥監(jiān)局和藥監(jiān)分局審批，日常監(jiān)管由分局承擔。企業(yè)拆分、合并或跨原轄區(qū)遷移，應按規(guī)則重新申領《醫(yī)療器械經營許可證》。
申請所需材料：
1.《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
2.“醫(yī)療”
設備經營企業(yè)許可證申請材料登記表；
3.工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或營業(yè)執(zhí)照復印件；
4.擬任職企業(yè)質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
5.擬任職企業(yè)質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件；
6.擬設企業(yè)的組織結構、職能或者專職質量管理人員的職能；
7.擬設企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（標明面積）、房屋產權證、租賃協(xié)議；
8、擬定企業(yè)產品質量管理體系文件和倉儲設施、設備目錄。
醫(yī)療器械有限公司如何注冊，與其他行業(yè)有限公司申請基本相同。詳情請參閱其他注冊公司的程序。
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