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上海瑞子工貿有限公司違反《醫(yī)療器械質量管理體系要求》被罰款
好順佳財經11月3日消息，日前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決議書(上海市監(jiān)督靜辦[2020]013826528954)顯示，上海瑞齒工貿有限公司因生產條件變化，不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求，且不整改，被罰款1萬元。
根據行政處罰決定書，經調查，上海瑞泰工貿有限公司于2020年3月25日購買聯(lián)泰E120 3D打印機，并于2020年4月10日開始打印假牙模型。到2020年8月25日，已經打印了9個假牙模型。這家企業(yè)原本是用石膏做假牙模型，現在用3D打印機做假牙模型，但生產條件發(fā)生了變化，不再符合原有醫(yī)療器械質量管理體系的要求。
企業(yè)的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，構成生產條件變化，不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求，但未予以糾正的，責令立即糾正違法行為，并處1萬元罰款。
資料顯示，上海瑞子工貿有限公司成立于2013年8月，注冊資本50萬元。經營范圍包括ⅰ類醫(yī)療器械的銷售、生物技術領域的技術開發(fā)和技術咨詢、ⅱ類6863義齒的定制加工。
上海注冊化工貿易公司條件
浩浩順佳化工貿易有限公司是1998年9月24日在上海市金山區(qū)注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股)。注冊地址為上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新里村新光2094號。
浩浩順佳化工貿易有限公司統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號為91310113826528954W，法人名稱為邱小平。目前，公司處于開業(yè)狀態(tài)。
我們的經營范圍是:紙箱生產加工，精細化工產品，化學試劑(危險化學品除外，監(jiān)控)化工品、煙花爆竹、民用爆炸物、易制毒化學品)、化工原料及化工產品(危險化學品、中冶、煙花爆竹、民用爆炸物、易制毒化學品除外)、橡膠塑料制品、機電設備及配件、五金交電、日用百貨、汽車摩托車配件、建筑裝飾材料銷售、包裝裝飾印刷?！疽婪毥浥鷾实捻椖?，經有關部門批準后方可開展經營活動】。在上海，類似經營范圍的公司注冊資本總額為 萬元，主要資金集中在1000 - 5000萬元、100 - 1000萬元的企業(yè)，共1710家。
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