注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司政策

關(guān)于上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的政策 根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事 業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財(cái)稅〔2015 〕2 號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi) 標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015 〕1006 號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《藥 品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注 冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予公布，自公布之日（5 月 27 日）起施行。 近日，國(guó)家總局低調(diào)的發(fā)布了今年第 31 號(hào)通知―― 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于 貫徹落實(shí)小微企業(yè)行政事業(yè)性收費(fèi)優(yōu)惠政策的通告》，著實(shí)讓好順佳的朋友圈火了一把，讓廣 大中國(guó)小微企業(yè)們興奮了一把，“可以不交錢了！” 但是，實(shí)際情況是：迄今為止，能夠有機(jī)會(huì)在國(guó)家食藥總局“免單”的機(jī)會(huì)，只有一點(diǎn)： 小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收其注冊(cè)費(fèi)。創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是 指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批 程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014 〕13 號(hào)），對(duì)受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)組織有關(guān) 專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后，同意進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品。 優(yōu)惠是優(yōu)惠，不是免費(fèi)。也就是說(shuō)，同時(shí)滿足“創(chuàng) ”和“小微”才能免單；只滿足“小 微”可以有優(yōu)惠，那么問(wèn)題來(lái)了，優(yōu)惠幅度呢？是參考鐵道部的學(xué)生火車票 5-7 折？還是參 考京東限時(shí) 9 折？亦或是參考麥當(dāng)勞，第二杯半價(jià)？ 那么，醫(yī)療器械企業(yè)如何申請(qǐng)行政事業(yè)性收費(fèi)優(yōu)惠： 小微企業(yè)判定標(biāo)準(zhǔn)： 1 、小微企業(yè)定義 是小型企業(yè)、微型企業(yè)、家庭作坊式企業(yè)、個(gè)體工商戶的統(tǒng)稱，是由經(jīng)濟(jì)學(xué)家郎咸平教 授提出的。財(cái)政部和國(guó)家發(fā)改委發(fā)出通知，決定在未來(lái) 3 年免征小型微型企業(yè) 22 項(xiàng)行政事 業(yè)性收費(fèi)，以減輕小型微型企業(yè)負(fù)擔(dān)。 2 、中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號(hào)：根據(jù)《中華人民共和國(guó)中小企業(yè)促進(jìn)法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于 進(jìn)一步促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》( 國(guó)發(fā)〔2009 〕36 號(hào)) ，制定本規(guī)定。中小企業(yè)劃分為 中型、小型、微型三種類型，具體標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)從業(yè)人員、營(yíng)業(yè)收入、資產(chǎn)總額等指標(biāo)，結(jié) 合行業(yè)特點(diǎn)制定。本規(guī)定適用的行業(yè)包括……醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是劃分在“工業(yè)”大類中的 制造業(yè)。 判定小微企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)： 從業(yè)人員 1000 人以下或營(yíng)業(yè)收入 40000 萬(wàn)元以下的為中小微型企業(yè)。 其中，從業(yè)人員 300 人及以上，且營(yíng)業(yè)收入 2000 萬(wàn)元及以上的為中型企業(yè)； 從業(yè)人員 20 人及以上，且營(yíng)業(yè)收入 300 萬(wàn)元及以上的為小型企業(yè)； 從業(yè)人員 20 人以下或營(yíng)業(yè)收入 300 萬(wàn)元以下的為微型企業(yè)。 也就是說(shuō)從業(yè)人員在 300 人以下且營(yíng)收在 2000 萬(wàn)元以下的企業(yè)在工信部的劃型中是屬 于小微企業(yè)。 3 、稅務(wù)問(wèn)題 小微企業(yè)在稅收上的概念和其他部門略有不同，主要包括三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一是資產(chǎn)總額，工 業(yè)企業(yè)不超過(guò) 3000 萬(wàn)元，其他企業(yè)不超過(guò) 1000 萬(wàn)元；二是從業(yè)人數(shù)，工業(yè)企業(yè)不超過(guò) 100 人，其他企業(yè)不超過(guò) 80 人；三是稅收指標(biāo)，年度應(yīng)納稅所得額不超過(guò) 30 萬(wàn)元。（依據(jù)：《中 華人民共和國(guó)中小企業(yè)促進(jìn)法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》( 國(guó) 發(fā)[2009]36 號(hào)) ）符合這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的才是稅收上說(shuō)的小微企業(yè)。須提供上一年度企業(yè)所得稅 納稅申報(bào)表（須經(jīng)稅務(wù)部門蓋章確認(rèn)）或上一年度有效統(tǒng)計(jì)表（統(tǒng)計(jì)部門出具）。 那么問(wèn)題來(lái)了，一下是工信部的 “從業(yè)人員在 300 人以下且營(yíng)收在 2000 萬(wàn)元以下的企 業(yè)在工信部的劃型中是屬于小微企業(yè)”一會(huì)兒又是稅務(wù)部門要求達(dá)到 “總資產(chǎn)不超過(guò) 3000 萬(wàn)元，從業(yè)人數(shù)不超過(guò) 100 人，納稅不超過(guò) 30 萬(wàn)元”才是小微企業(yè)，該聽哪一個(gè)呢？ 一起來(lái)看看“小型微型企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠申請(qǐng)表”： 從業(yè)人數(shù)、營(yíng)業(yè)收入和企業(yè)資產(chǎn)都需要列明，上述申明首先要滿足稅務(wù)部門的規(guī)定要求， 而工信部所劃的小微企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定并不在此次須提交的材料中。也就是說(shuō)―― 達(dá)到稅務(wù)部門要求：資產(chǎn)總額不超過(guò) 3000 萬(wàn)元；從業(yè)人數(shù)不超過(guò) 100 人；年度納稅額 不超過(guò) 30 萬(wàn)元。 達(dá)到工信部要求：從業(yè)人數(shù)不超過(guò) 300 人；營(yíng)業(yè)收入不超過(guò) 2000 萬(wàn)元。 這里是讓好順佳最困惑的地方，按規(guī)定是按照工信部的小微企業(yè)劃分依據(jù)，但是小型微型 企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠申請(qǐng)表中的內(nèi)容又是根據(jù)稅務(wù)部門對(duì)小微企業(yè)的劃分依據(jù)。 醫(yī)療器械小微企業(yè)申請(qǐng)行政事業(yè)性收費(fèi)優(yōu)惠流程： 1 、退費(fèi)申請(qǐng) 原受理部門審定后，小微企業(yè)于 2015 年 7 月 30 日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政 上海炫企特殊行業(yè)審批：/tezhong/ 事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心提交有關(guān)材料，申請(qǐng)退還于 2015 年 1 月 1 日―5 月 27 日期間 繳入中央國(guó)庫(kù)的已生產(chǎn)藥品登記費(fèi)、藥品行政保護(hù)費(fèi)、生產(chǎn)藥典和標(biāo)準(zhǔn)品種審批費(fèi)、中藥品 種保護(hù)費(fèi)、新藥審批費(fèi)、新藥開發(fā)評(píng)審費(fèi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照有關(guān)規(guī)定退還小 微企業(yè)相關(guān)費(fèi)用。申請(qǐng)企業(yè)需提交的材料包括： 1 ）《小型微型企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠申請(qǐng)表》（加蓋原受理部門公章）； 2 ）退費(fèi)申請(qǐng)； 3 ）銀行匯款單據(jù)； 4 ）《非稅收入一般繳款書》及其他相關(guān)材料。 2 、新注冊(cè)收費(fèi)政策中小微企業(yè)的收費(fèi)優(yōu)惠 自2015 年 5 月 28 日（含28 日，下同）起，小微企業(yè)可在申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注 冊(cè)時(shí)，按要求提供相關(guān)材料申請(qǐng)相應(yīng)收費(fèi)優(yōu)惠。另外，申請(qǐng)免收藥品保護(hù)費(fèi)的小微企業(yè)需向 受理部門提交以下材料： 1 ）《小型微型企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠申請(qǐng)表》； 2 ）企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本； 3 ）上一年度企業(yè)所得稅納稅申報(bào)表（須經(jīng)稅務(wù)部門蓋章確認(rèn)）或上一年度有效統(tǒng)計(jì)表（統(tǒng) 計(jì)部門出具）。 3 ）新注冊(cè)收費(fèi)政策中創(chuàng)新企業(yè)免費(fèi)政策 對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011 〕300 號(hào)）條件的注冊(cè)申請(qǐng)人， 申請(qǐng)小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策時(shí)向受理和舉報(bào)中心提交下述材料： 1 ）《小型微型企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件2 附表）； 2 ）企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本； 3 ）上一年度企業(yè)所得稅納稅申報(bào)表（須經(jīng)稅務(wù)部門蓋章確認(rèn)）或上一年度有效統(tǒng)計(jì)表（統(tǒng) 計(jì)部門出具）； 4 ）由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心出具的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批 申請(qǐng)審查通知單。

注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司政策

1.優(yōu)化調(diào)整資源類、口腔醫(yī)療器械廠家污染消費(fèi)稅稅率，如改成品油消費(fèi)稅從量計(jì)征為從價(jià)計(jì)征，適度提高小汽車特別是高排量乘用車的消費(fèi)稅率等，增強(qiáng)稅收彈和節(jié)能環(huán)保導(dǎo)向作用。改革稅收征管組織和流程，積極利用現(xiàn)代新興技術(shù)和方法，提高稅收征管和服務(wù)水平，降低稅收遵從和征管成本，提升納稅人滿意度。

2.此外，間縱向和橫向醫(yī)療器械追溯管理稅收分權(quán)體制不合理，安徽睿佳醫(yī)療器械地方稅收體系不完善，地方過(guò)多依賴轉(zhuǎn)移支付、收費(fèi)和土地出讓收入等，導(dǎo)致地方的道德風(fēng)險(xiǎn)和行為非規(guī)范。治理體系是由包括政治或行政體制、經(jīng)濟(jì)體制和社會(huì)體制構(gòu)成的制度體系俞可平，20涉及政治、經(jīng)濟(jì)、文化、社會(huì)、生態(tài)等領(lǐng)域。

1.筆者認(rèn)為，績(jī)效評(píng)估應(yīng)當(dāng)引入以保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益為中心的制度理念：部門應(yīng)當(dāng)對(duì)公共服務(wù)的消費(fèi)者負(fù)責(zé)，公亞丁醫(yī)療器械共消費(fèi)者籍此對(duì)公共服務(wù)直接進(jìn)行控制和選擇。

2.將煙葉稅并入消費(fèi)稅，徹底取消第一產(chǎn)業(yè)的稅收。正是依靠預(yù)算這一形式，并建立起有效的監(jiān)督制度和制約機(jī)制，財(cái)政活動(dòng)不可能深入到企業(yè)財(cái)務(wù)內(nèi)部，它伴隨著資本主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)在西歐的產(chǎn)生、確立和發(fā)展而逐步形成并鞏固下來(lái)。

3.經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械手冊(cè)介紹，特別是和俄羅斯，都存在地方產(chǎn)權(quán)制度現(xiàn)象由中央確定的貨幣政策都博士醫(yī)生醫(yī)療器械對(duì)解決財(cái)政矛盾起著關(guān)鍵的作用，以及中央與地方政權(quán)之間存在著圍繞稅基和財(cái)政收入再分配的復(fù)雜的討價(jià)還價(jià)現(xiàn)象。

1.而清楚山東康盛醫(yī)療器械地界定生產(chǎn)勞動(dòng)對(duì)于勞動(dòng)價(jià)值論又十分重要。對(duì)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交易的數(shù)字產(chǎn)品征收增值稅，實(shí)現(xiàn)稅收電子化制定電子商務(wù)稅務(wù)登記制度，目前稅法還沒(méi)有明確的規(guī)定。礦產(chǎn)資源的開發(fā)為人類社會(huì)帶來(lái)廣泛的利益，但不當(dāng)開發(fā)利用也導(dǎo)致資源枯竭、環(huán)境污染、生態(tài)破威海蘇潤(rùn)醫(yī)療器械壞等負(fù)效應(yīng)。

2.但按照這一原則，顯然不能使個(gè)人所得稅發(fā)揮更大作用，不能通過(guò)收入和支出聯(lián)動(dòng)的制度安排，對(duì)相當(dāng)多有負(fù)擔(dān)能力的納稅人課征稅負(fù)不重的少量個(gè)人所得稅，積少成多，然后通過(guò)專項(xiàng)支出或提供必要公共產(chǎn)品的辦法，轉(zhuǎn)移給低收入東莞振東醫(yī)療器械家庭，從而在更大范圍內(nèi)調(diào)節(jié)收入分配，實(shí)現(xiàn)福利增進(jìn)的目標(biāo)。