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2022-08-16 16:41:55
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本次檢驗(yàn)的注冊申請人為上海經(jīng)緯復(fù)盛醫(yī)療科技有限公司，申請注冊的產(chǎn)品為二類無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)企業(yè)為邁通醫(yī)療科技（嘉興）有限公司。 ——實(shí)地考察，浙江省局與上海市局深入溝通，密切合作，探索完善醫(yī)療器械跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)監(jiān)管模式和信息共享機(jī)制，為全面實(shí)施積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)醫(yī)療器械注冊人制度。
下一步，省局將結(jié)合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和配套規(guī)章制度的修訂宣傳實(shí)施，鞏固試點(diǎn)優(yōu)勢，細(xì)化實(shí)施方案，并構(gòu)建跨省“互認(rèn)、互信、聯(lián)查”的檢驗(yàn)核查互派、共審、共建、共享的互檢合作模式，充分釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利。
信息化醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦公室
[辦公室]
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