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2024-07-30 10:16:32
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在研究吊銷藥品生產許可證的案例時，即南陽妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司（妙醫(yī)堂）因為虛假廣告和違規(guī)生產而被吊銷生產許可證的事件。下面是該案例的詳細信息：
在2017年，妙醫(yī)堂因生產和銷售高老太降糖貼等產品，并通過包裝和廣告將其塑造成具有神奇療效的藥品，最終被揭露其實質效果并不符。這些產品被宣傳為可以有效降低血糖，但實際上它們的成分和效果并沒有經過科學驗證。此外，妙醫(yī)堂在審批時將膏藥貼產品都申請為有靜電理療功效的醫(yī)療器械，以此規(guī)避藥品監(jiān)管。
在央視“3·15”晚會曝光了這一事件后，當地執(zhí)法部門立即對妙醫(yī)堂進行了查處。隨后，南陽市食品藥品監(jiān)督管理局宣布注銷該廠24個一類器械產品文號，并吊銷其生產許可證。這意味著妙醫(yī)堂失去了合法生產和銷售藥品的資格，不得再從事相關業(yè)務。
此外，根據最新的《藥品管理法》規(guī)定，如果藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)生產藥品未按照國家藥品標準或者經藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品注冊標準規(guī)定的處方成份投料的，除了沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，以及實施其他處罰措施外，還將面臨吊銷藥品批準證明文件和藥品生產許可證的嚴厲處罰，并在一定期限內失去重新申請的資格。
這個案例表明了監(jiān)管部門對于維護藥品安全和市場秩序的決心，同時也提醒企業(yè)要嚴格遵守法律法規(guī)，誠信經營。
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