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藥品生產(chǎn)許可證需要注明什么

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-06 09:00:23

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證應注明的內(nèi)容根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證應當載明以下許可證編號和分類碼藥品生產(chǎn)許可證的編號格式...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證應注明的內(nèi)容

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證應當載明以下

許可證編號和分類碼

藥品生產(chǎn)許可證的編號格式應包括省份簡稱、四位年號、四位順序號。許可證分類碼也有明確的規(guī)定。

企業(yè)名稱和統(tǒng)一社會信用代碼

這是企業(yè)依法注冊的基本信息，是企業(yè)身份的重要標志。

住所（經(jīng)營場所）和法定代表人

企業(yè)的注冊地址以及企業(yè)的最高管理責任人。

生產(chǎn)負責人、質量負責人和質量授權人

這些人員是企業(yè)生產(chǎn)和質量管理的關鍵人物，他們的資質和能力直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)和產(chǎn)品質量。

生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍

企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的具體地點以及企業(yè)獲準生產(chǎn)的藥品種類。

發(fā)證機關和發(fā)證日期

許可證的頒發(fā)部門和頒發(fā)日期，

有效期限

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年，企業(yè)需要在有效期屆滿前重新申請換發(fā)新的許可證。

以上內(nèi)容是藥品生產(chǎn)許可證應當載明的基本內(nèi)容，企業(yè)在申請和持有藥品生產(chǎn)許可證時，應注意這些關鍵信息的要求和變化。

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