
好順佳集團
2024-08-06 09:00:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品營業(yè)許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有的法定資質(zhì),
企業(yè)資質(zhì):企業(yè)必須具有合法的營業(yè)執(zhí)照,并且經(jīng)營范圍必須包含藥品銷售等相關(guān)業(yè)務。
人員資質(zhì):企業(yè)必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并且根據(jù)藥店分級管理的要求,配備相應數(shù)量的符合要求的藥學技術(shù)人員。開辦零售藥店的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格;質(zhì)量負責人必須具備藥師(中藥師)以上資格。
場所要求:企業(yè)應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所。藥品營業(yè)場所必須處于同一層面(不含隔層),并保持營業(yè)場所連通完整;除公共商業(yè)場所外的2層(含)以上及地下建筑內(nèi)不得設(shè)置藥品營業(yè)場所;違法建筑不得用于開辦藥品零售企業(yè)。
面積要求:開辦三級藥品零售企業(yè),縣(含)以上城區(qū)營業(yè)面積不少于120平方米;連鎖門店營業(yè)面積不少于100平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店(含連鎖門店)營業(yè)面積不少于80平方米。開辦二級藥品零售企業(yè),縣(含)以上城區(qū)營業(yè)面積不少于100平方米;連鎖門店營業(yè)面積不少于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店(含連鎖門店)營業(yè)面積不少于60平方米;村級藥店營業(yè)面積不少于40平方米。開辦一級藥品零售企業(yè),營業(yè)場所藥品經(jīng)營面積不得少于20平方米。
信息系統(tǒng):企業(yè)經(jīng)營還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
特殊藥品管理:國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品等另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
準備申請材料:申請人需要準備一系列材料,如地址證明或門樓牌號證明、產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議等。
提交申請:將準備好的材料提交至企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門,并填寫《藥品經(jīng)營許可證》申請書。
審核與受理:相關(guān)部門會對提交的材料進行審核,如果材料齊全、符合形式審查要求的,會及時受理,并填寫《受理通知書》。
審批與發(fā)放:如果申請事項屬于本部門職權(quán)范圍且需要行政許可,則會進行審批并發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
具體要求可能因地區(qū)不同而有所差異,所以在辦理時應以當?shù)卣罩行乃幈O(jiān)窗口或藥監(jiān)局的實際要求為準。
在申請過程中,如果遇到任何疑問,可以咨詢專業(yè)的財務顧問或律師。
辦理藥品營業(yè)許可證是一個涉及多個方面的復雜過程,需要滿足一系列嚴格的條件并準備相應的申請材料。企業(yè)在申請過程中應該仔細遵循相關(guān)規(guī)定,并在必要時尋求專業(yè)人士的幫助。
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