民用口罩生產許可證在哪辦

好順佳集團
2024-08-12 09:30:41
4052

內容摘要：民用口罩生產許可證的辦理流程民用口罩生產許可證的辦理是一個涉及多個步驟的過程，1. 準備階段在申請民用口罩生產許可證之前，公司營業(yè)...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

民用口罩生產許可證的辦理流程

民用口罩生產許可證的辦理是一個涉及多個步驟的過程，

1. 準備階段

在申請民用口罩生產許可證之前，

公司營業(yè)執(zhí)照- 依法刻制公司印章- 開立銀行賬戶- 申請納稅登記

2. 辦理生產許可證

民用口罩生產需要辦理的許可證包括“生產許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”和“產品合格證”。具體的辦理流程如下：

a. 提交申請

向工商行政管理機關申請辦理公司的營業(yè)執(zhí)照。

b. 刻制公司印章

依法刻制公司印章。

c. 開立銀行賬戶

開立銀行賬戶，并進行納稅登記。

d. 辦理生產許可證

申辦口罩的生產許可證。

e. 辦理衛(wèi)生許可證

依法辦理衛(wèi)生許可證等相關證件。

3. 醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證的申請

如果您計劃生產的是醫(yī)用口罩，那么還需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”和“醫(yī)療器械生產許可證”。這些證件的申請流程可能會更加復雜，需要符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，包括但不限于擁有與生產醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員等。

4. 符合特定條件

民用口罩生產許可證的辦理符合以下全部條件的，可以提出申請：

持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第九條、第十三條要求，有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第五條、第八條、第九條、第二十一條要求，有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第二十四至二十七條要求，有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第六十二至六十六條要求，有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第二十八至三十八要求，符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求；- 企業(yè)應當保存與醫(yī)療器械生產和經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準。

以上信息提供了關于民用口罩生產許可證的基本辦理流程和所需條件。請注意，具體的辦理過程可能會因地區(qū)和時間而略有不同，因此建議您在當?shù)叵嚓P部門或專業(yè)機構的具體指導下進行操作。