一般生產許可證多久下來

內容摘要：一般生產許可證下發(fā)時間的影響因素生產許可證下發(fā)的時間并非固定不變，會受到多種因素的影響。以下是一些常見的影響因素：申請材料的完整性...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一般生產許可證下發(fā)時間的影響因素

生產許可證下發(fā)的時間并非固定不變，會受到多種因素的影響。以下是一些常見的影響因素：

申請材料的完整性和準確性：如果申請材料不齊全、存在錯誤或不符合要求，需要補充或修改，這會延長審批時間。例如，某些企業(yè)可能在提交營業(yè)執(zhí)照復印件、例行試驗報告、環(huán)保衛(wèi)生證明等材料時出現(xiàn)缺失或錯誤，導致審批流程停滯。
產品類型和行業(yè)特點：不同類型的產品，其審批的復雜程度和要求可能不同。比如食品行業(yè)和藥品行業(yè)，由于涉及到人們的健康和安全，審批通常更為嚴格和細致，所需時間可能相對較長。
現(xiàn)場核查情況：部分產品需要進行現(xiàn)場核查，核查結果是否合格以及是否需要整改都會影響時間。若現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要企業(yè)整改，整改的時間和效果也會對許可證下發(fā)時間產生影響。
地區(qū)差異：有些地區(qū)的審批速度可能較快，而有些地區(qū)可能相對較慢。

不同類型的生產許可證下發(fā)時間有所不同：

藥品生產許可證：
- B類藥品生產許可證：近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機構的B類藥品生產許可證核發(fā)申請，但具體下發(fā)時間會受到多種因素影響。
醫(yī)療器械生產許可證：
- Ⅱ類、III類醫(yī)療器械首次注冊：
  - 無臨床國內二類醫(yī)療器械首次注冊，預算應至少15～21個月。
  - 有臨床國內二類醫(yī)療器械首次注冊，預算應至少33個月（其中臨床計12個月）。

為了加快生產許可證的下發(fā)，可以采取以下措施：

政策調整：國務院決定進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄，取消部分產品的生產許可證管理，將部分產品的生產許可證管理權限下放給省級人民政府質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門），這有助于簡化審批流程，提高效率。
跨省通辦：2021年底前實現(xiàn)工業(yè)產品生產許可證辦理等74項政務服務事項“跨省通辦”，完善全國一體化政務服務平臺“跨省通辦”服務專區(qū)，規(guī)范省際“點對點”跨省通辦，方便企業(yè)辦理，縮短時間。
優(yōu)化審批流程：對于生產許可證有效期屆滿申請延續(xù)的企業(yè)，若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備、公司法人與獲證時相比未發(fā)生變化，企業(yè)在申請時提交加蓋公章的生產條件未發(fā)生重大變化承諾書，經所在地縣級以上負責生產許可證事中事后監(jiān)管部門確認后，免于實地核查，直接換發(fā)生產許可證，可加快辦理速度。