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2024-11-14 10:57:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產許可證的流程通常包括受理、審查決定等環(huán)節(jié)。以藥品生產許可證為例，江蘇省藥品監(jiān)督管理局的辦理流程如下：
受理（時限：5個工作日）：在5個工作日內，對不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；對申報資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定，出具《受理通知書》。
審查決定（時限：40個工作日）
例如，藥品生產許可證分為A、B、C、D四類，其中B類代表委托生產的藥品上市許可持有人。近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機構的B類藥品生產許可證核發(fā)申請。而對于工業(yè)產品生產許可證，危險化學品的辦理時間為40日，其他工業(yè)產品為5日。
影響江蘇省生產許可證辦理時間的因素主要包括以下幾個方面：
申請材料的完整性和準確性：如果申請材料不齊全或不符合法定形式，需要補充和修改，這會延長辦理時間。
生產類型和產品的復雜性：不同類型的生產和復雜程度不同的產品，審查的難度和時間也會有所不同。
監(jiān)管政策的調整：相關監(jiān)管政策的變化可能導致辦理流程和時間的調整。例如，在工業(yè)產品生產許可證改革中，工作流程和方式的變化對辦理時間產生了影響。改革前，企業(yè)拿到生產許可證最快也要30天，而改革后，申報材料簡化、審批時限壓縮。
根據(jù)最新規(guī)定，在生產許可證有效期內，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門提出申請。對于工業(yè)產品生產許可證，危險化學品的承諾辦結時限為40日，其他工業(yè)產品為5日。
常見問題及解決辦法如下：
申請資料不齊全或不符合法定形式：會收到《補正通知書》，應按照要求及時補充和修改申請資料。
對辦理流程和要求不了解：可以通過咨詢電話（如12315、）
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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