云南發(fā)布藥品經(jīng)營(yíng)許可證書

好順佳集團(tuán)
2023-05-18 11:41:05
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內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)?，F(xiàn)在，此文將帶投資者對(duì)云南發(fā)布藥品經(jīng)營(yíng)許可證書進(jìn)行具體了解！但愿本篇文章對(duì)您有所幫助。

云南發(fā)布藥品經(jīng)營(yíng)許可證書

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要符合哪些要求

1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備那些資料

1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗(yàn)收申請(qǐng)表1份

2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動(dòng)獲取）

3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個(gè)人任職文件（或技術(shù)人員聘書）各1份

4.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件1份

5.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)學(xué)歷證明可不提供)

6.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)職稱證明可不提供)

7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）

8.倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動(dòng)產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無(wú)法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時(shí)，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）

9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的具體流程

申請(qǐng)：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)

受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。

審查結(jié)果：對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說(shuō)明原因；對(duì)符合申報(bào)要求的，提出審核意見(jiàn)，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。

作出決定：

1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。

2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。

決定內(nèi)容：

1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；

2、申請(qǐng)人主體是否合法有效；