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2023-05-18 11:45:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明?,F在就讓本篇文章給你盤點一下藥品經營許可證注銷函吧!但愿此文能幫到你。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些要求
1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證所需資料
1.營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業(yè)執(zhí)照復印件
3.連鎖總部《藥品經營許可證》《藥品質量管理規(guī)范認證書》復印件(都需要加蓋總部公章)
4.企人或負責人身份證原件同時帶上復印件
5.企人或負責人學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質量負責人的身份證、學歷證書或藥學專業(yè)技術職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據備案。
7.身份證、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學技術人員身份證、學歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱,或藥學、醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)中專及以上學歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書
9.中藥調劑人員的身份證、學歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學歷或具有中藥調劑人員資格)聘書。
三、申請藥品經營許可證一般的流程
申請:在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容:
1、申請內容是否符合法定權限;
2、申請人主體是否合法有效;
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后,申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、辦理藥品經營許可證大概要多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
上面這些就是我們整理的關于藥品經營許可證注銷函的知識了。行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。
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