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2023-05-24 09:23:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等?,F(xiàn)在我們來為你解答鎮(zhèn)江藥品經營許可證下載,希望此文能夠幫到您!
一、辦理藥品經營許可證有哪些條件要求
1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng);
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證資料有哪些
1.藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗收申請表
2.《營業(yè)執(zhí)照》(系統(tǒng)自動獲?。?/p>
3.質量負責人、質量管理機構負責人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件各1份;
4.企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業(yè)質量負責人外,其他已提供相應職稱證明的可不提供);
5.企業(yè)負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供);
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份(協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限)。
7.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業(yè)自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協(xié)議》)
8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區(qū)域等)
三、申請藥品經營許可證的一般流程
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證要多久可以批準下來
藥品經營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內給出答復。
總之,關于鎮(zhèn)江藥品經營許可證下載,許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
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