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2023-06-21 09:05:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業(yè)務，產品才能在市場上流通。但很多創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證說明書并不完全了解。但愿本篇文章能幫助到你。
一、申請藥品經營許可證必備條件
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無下列違法情形：
①從事生產銷售假劣藥品；
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經營場所：經營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經營位置應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；
（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當地消費者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。
二、辦理藥品經營許可證的資料
（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
（3）擬經營藥品的范圍；
（4）擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、辦理藥品經營許可證程序及流程
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經營許可證流程要多久
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
上面這些就是對藥品經營許可證說明書的解釋，想必伙伴們對藥品經營許可證都知道了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。希望各位創(chuàng)業(yè)者通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經營許可證的相關疑慮。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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